器审中心发布《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)》并征求意见

  • 2020-08-13 16:05
  • 作者:
  • 来源:国家药监局器审中心网站

  关于公开征求《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知



  各有关单位:


  根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。


  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。


  请将意见或建议以电子邮件的形式于2020年9月10日前反馈我中心。


  联系人:徐超、方丽、李冉


  电话: 010-86452539;010-86452538;010-86452536


  电子邮箱:xuchao@cmde.org.cn


                fangli@cmde.org.cn


                liran@cmde.org.cn


附件:

1. 已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿).docx


2. 反馈意见表.docx



  国家药品监督管理局


  医疗器械技术审评中心


  2020年8月13日


(责任编辑:郭婷)

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