《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则》公开征求意见

  • 2020-10-09 12:17
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  9月30日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,全文如下。

  

关于公开征求《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


  为了规范免疫细胞治疗产品的药学研究,统一评价标准,引导免疫治疗细胞产品的研究与申报,我中心在借鉴国内外免疫细胞治疗产品监管标准的基础上,通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论,形成了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。现通过中心网站(www.cde.org.cn)向社会公开征求意见,欢迎各界提出宝贵意见和建议。


  如您有任何进一步完善或补充的意见和建议,请在征求意见反馈表填写具体信息,并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持!


  联系人:杨 菲,韦  薇;


  Email:yangfei@cde.org.cn; Email:weiw@cde.org.cn;


  征求意见截至时间:2020年10月30日。


  国家药品监督管理局药品审评中心


  2020年9月30日



  附件 1 :《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》.pdf


  附件 2 :《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)起草说明.pdf


  附件 3 :《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

(责任编辑:杨柳)

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