《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》发布

  • 2020-10-13 16:01
  • 作者:
  • 来源:药审中心官网

  10月13日,国家药监局药审中心官网发布《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》的通告(2020年第30号),全文如下:


国家药监局药审中心关于发布《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》的通告(2020年第30号)


  发布日期:20201013


  为指导我国放射性体内诊断药物的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。


  特此通告。


  国家药品监督管理局药品审评中心


  2020年10月13日


  附件 1 :放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则.pdf

(责任编辑:杨柳)

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