我是化妆品检查员|韩娟:用初心播种化妆品行业的未来

  • 2020-10-16 20:24
  • 作者:张丹 杨畦
  • 来源: ​百事2平台

  91年出生的韩娟讲话慢条斯理、逻辑缜密。作为一名“新生代”化妆品检查员,她时刻铭记保障公众用妆安全的初心,用自己的勤奋好学和一丝不苟诠释着“90”后药监人的时代使命。


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  韩娟,国家药品监督管理局百事2审核查验中心检查六处化妆品检查员。


  肩负时代使命


  韩娟,2017年7月硕士毕业后进入中国百事2检定研究院,从事百事2化妆品检验工作。同年9月,借调至原国家食药监总局食监二司,参与百事2经营许可和销售监管相关工作。2019年10月入职国家药品监督管理局百事2审核查验中心(以下简称核查中心),开始从事化妆品检查工作。


  虽然韩娟在化妆品行业是一名新人,但她之前的百事2化妆品检验、经营许可和销售监管的工作经验,使她更能深刻地认识到化妆品质量安全的重要性。在她看来,化妆品质量安全与公众身体健康息息相关,保证产品质量安全就是在保障消费者的生命安全。近年来,我国化妆品行业发展迅速,但仍存在产品质量良莠不齐的问题。化妆品产品质量安全不仅是公众关注的焦点,更是企业应尽的主体责任。


  同时,韩娟表示,促进化妆品产业高质量发展,保障人民群众用妆安全也是化妆品检查员应担负的时代责任。如今,市面上的化妆品层出不穷,检查员更应该主动担负起守护化妆品质量安全的重任,在现场检查时应该竭尽全力,绝不能有丝毫懈怠。而要做到这点并不容易,这不但要求检查员具备扎实的化妆品专业知识,还要具备坚定过硬的政治素质和勇于担当的职业精神。


  在核查中心的培养和同事的帮助下,韩娟在化妆品检查业务水平方面得到较快提升,她也始终牢记自己的使命与责任。这种责任感与使命感时刻提醒着她,在检查中认真履行检查员的职责,不放过任何蛛丝马迹,不断地反思检查中存在的问题,提升履职尽责能力,将化妆品检查工作做得更细更实,切实保障人民群众用妆安全。


  坚持问题导向


  “一名合格的检查员,在检查中应以被检查产品的问题为导向,有针对性地开展检查工作。”韩娟介绍道,为了能够更有效地调查取证、核实问题,目前化妆品检查大多数为有因检查。


  2020年8月,由于某化妆品生产企业生产的产品微生物超标,核查中心组织韩娟等人赴企业进行飞行检查。


  为了做到心中有数,检查组成员像往常一样,在检查前首先针对该企业产品微生物超标的问题,多角度分析企业的生产车间环境、物料控制和灌装操作等环节可能存在的风险因素。同时,通过查询备案信息平台,进一步掌握企业在产产品范围、产品备案等相关信息。有了前期的充分准备,检查组成员很快讨论出检查重点,针对可能出现的检查场景,设置不同的检查预案,以便在现场检查时做到井然有序。


  现场检查时,检查组成员直接进入企业生产车间,查看空气净化系统、水处理系统运行,以及整个车间设备清洁消毒情况。经查看,该企业的内包材消毒间、半成品及包材进入洁净区的缓冲间,均未设置联锁装置且无空气净化系统,洁净度不符合要求。


  在检查组要求下,该企业仍无法提供内包材清洁消毒方法的验证记录。除此之外,企业对生产车间内臭氧消毒的剂量及时间未作明确规定,产品微生物指标无法得到有效控制。


  找到了该企业微生物超标的原由,问题也就迎刃而解。最终,该企业被要求限期整改。


  “现场检查只有进行追根溯源,才能找到症结所在。”韩娟表示,不管是现场检查车间,还是在资料核查阶段,都要认真观察、仔细核对,尽最大可能刨根问底、找出问题所在。


  推动行业发展


  近年来,我国化妆品行业快速发展,国家化妆品检查员队伍逐步壮大。同时,公众对化妆品质量安全的要求也越来越高,提升化妆品生产企业的质量安全管理水平仍是检查员日后工作的重点。


  据韩娟介绍,2020年核查中心组织的4批飞检中,发现化妆品生产企业在很多方面存在共性问题。如企业的质量管理制度执行不到位、物料的储存条件不符合要求、生产环境未严格区分人流和物流流向,以及洁净度不达标等问题。在今后的检查中,检查员将把这些共性问题作为检查的重点,帮助企业发现并解决问题,以提升产品质量安全,从而促进整个化妆品行业健康有序发展。


  在推动化妆品企业发展的前提下,化妆品检查员也应该顺应时代的发展,持续提升检查能力。对此,韩娟有着独到的见解。


  她认为,化妆品检查员是全方面发展的人才,需要具备综合能力,如化妆品原料、生产工艺以及注册备案等化妆品相关知识的储备。而她作为一名新检查员,储备的专业知识还远远不够。


  在未来,她将加强与经验丰富的前辈交流、沟通,努力吸取更多人的检查经验,做到举一反三,并运用到检查中。同时,随着《化妆品监督管理条例》的颁布与实施,很多新内容需要用心钻研,她也将继续加强对化妆品相关法规制度与业务知识的学习,努力提升现场检查水平,以便更快更好地担负起保障化妆品质量安全的责任。


  此外,韩娟表示,在现场检查时,很多问题环环相扣,在今后的检查中,她将拓展检查思路,做到以点带面,用发散的思维去发现问题,尽职尽责完成每一次检查任务。


  “路漫漫其修远兮,吾将上下而求索。”在化妆品检查的道路上,韩娟将永葆初心,为保障化妆品质量安全,为守护公众用妆安全,为促进化妆品行业的未来发展继续努力......

(责任编辑:杨柳)

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